|
1
|
""1. Лікарські засоби (ліки) для людей,щоподані у вигляді готових лікарськихформ, що ввозяться виключно дляпроведення клінічного випробуванняза протоколом """"Рандомізоване, подвійно,сліпе, плацебо-контрольоване дослідженнядля оцінки ефективності та безпечностіперорального інгібітора тирозинкіназиБрутона )ТКБ) - препарату PRN1008 длялікування пемфігусу помірного та тяжкого ступеня"""", код дослідження PRN1008-012, версія 3.0. Ліки являють собою синтетичний імунологічний продукт, одержаний із застосуванням біотехнологічних процесів, у дозованому вигляді, розфасовані для роздрібної торгівлі. Не містять спирту, та/або вітамінів, компонентів тваринного походження, інфікованих та/або біологічно небезпечних речовин та компонентів, наркотичних засобів, їх аналогів та інших речовин, що знаходяться під спецконтролем МОЗУ. Постачаються в упаковках для кінцевого споживання, в якості препаратів супутної терапії, без аерозольної упаковки. Не для продажу/реалізації.- Ритуксимаб / MabThera (Ритуксимаб); концентрат для приготуванню розчину для інфузій (у флаконі 500мг/50мл), концентрація 10мг/мл. Серія: 7385 - 4уп. Термін придатності, до (місяць/рік): 08/2020р.Виробник: Roche Pharma AG (DE), Німеччина.Торговельна марка: ROCHE. Спонсор дослідження: Principia Biopharma Inc, США.""
|
""ТОВ """"АВІНЕКС УКР""""""
|
Clinical Supplies Management Europe GmbH
|
2020-11-05
|
DE
|
|
2
|
1.Незареєстровані в Україні лікарські засоби для людей, що ввозиться виключно для проведення клінічних досліджень за протоколом CONE-01:-Набір для пацієнта OCTA-C1-INH, що містить концентрат інгібатора С1 Естерази, виділеного з людської плазми у вигляді ліофілфзованого порошка для внутрішньовених ін`єкцій у флаконі 500 МО для розчинення у 2,5 мл. (у попередньо заповненому шприці), стерильну воду для ін`єкцій, 200 МО/мл. та пристрій для розчинення - 32 набори.Серійний номер: K009A1531. Термін придатності: 31 липня 2021 р.Припарати не належать до наркотичних засобів, психотропних речовин та прикурсорів, що перебувають під контролем МОЗ України. Не містить ГМО. Без права продажу,перепродажу, реалізації.
|
ТОВ "" Карпатська Дослідницька Група""
|
""Clinical Supplies Management Europe GmbH""
|
2020-10-06
|
AT
|
|
3
|
1.Незареєстровані в Україні лікарські засоби для людей, що ввозиться виключно для проведення клінічних досліджень за протоколом CONE-01:-Набір для пацієнта OCTA-C1-INH, що містить концентрат інгібатора С1 Естерази, виділеного з людської плазми у вигляді ліофілфзованого порошка для внутрішньовених ін`єкцій у флаконі 500 МО для розчинення у 2,5 мл. (у попередньо заповненому шприці), стерильну воду для ін`єкцій, 200 МО/мл. та пристрій для розчинення - 32 набори.Серійний номер: K009A1531. Термін придатності: 31 липня 2021 р.Припарати не належать до наркотичних засобів, психотропних речовин та прикурсорів, що перебувають під контролем МОЗ України. Не містить ГМО. Без права продажу,перепродажу, реалізації.
|
ТОВ "" Карпатська Дослідницька Група""
|
""Clinical Supplies Management Europe GmbH""
|
2020-10-06
|
AT
|
|
4
|
""1. Лікарські засоби (ліки) для людей,щоподані у вигляді готових лікарськихформ, що ввозяться виключно дляпроведення клінічного випробуванняза протоколом """"Рандомізоване, подвійно,сліпе, плацебо-контрольоване дослідженнядля оцінки ефективності та безпечностіперорального інгібітора тирозинкіназиБрутона )ТКБ) - препарату PRN1008 длялікування пемфігусу помірного та тяжкого ступеня"""", код дослідження PRN1008-012, версія 3.0. Ліки не містять спирту, та/або вітамінів, компонентів тваринного походження, інфікованих та/або біологічно небезпечних речовин та компонентів, наркотичних засобів, їх аналогів та інших речовин, що знаходяться під спецконтролем МОЗУ. Постачаються в упаковках для кінцевого споживання, без аерозольної упаковки. Не для продажу/реалізації: - Таблетки PRN1008, по 400мг №70 (по 70 таблеток в одній упаковці), або плацебо до препарату PRN1008 - 28шт.(упаковок). Packaging Lot Number: PRI-1141. Термін придатності, до (місяць/рік): 03/2022р. Bulk Lot (серії виробника, що використані""
|
""ТОВ """"АВІНЕКС УКР""""""
|
Clinical Supplies Management Europe GmbH
|
2020-09-18
|
CA
|
|
5
|
1.Незареєстровані в Україні лікарські засоби для людей, що ввозиться виключно для проведення клінічних досліджень за протоколом CONE-01:-Набір для пацієнта OCTA-C1-INH, що містить концентрат інгібатора С1 Естерази, виділеного з людської плазми у вигляді ліофілфзованого порошка для внутрішньовених ін`єкцій у флаконі 500 МО для розчинення у 2,5 мл. (у попередньо заповненому шприці), стерильну воду для ін`єкцій, 200 МО/мл. та пристрій для розчинення - 32 набори.Серійний номер: K009A1531. Термін придатності: 31 липня 2021 р.Припарати не належать до наркотичних засобів, психотропних речовин та прикурсорів, що перебувають під контролем МОЗ України. Не містить ГМО. Без права продажу,перепродажу, реалізації.
|
""ТОВ """" Карпатська Дослідницька Група""""""
|
""""""Clinical Supplies Management Europe GmbH""""""
|
2020-09-10
|
AT
|
|
6
|
1. Лікарські засоби (ліки) для людей,щоподані у вигляді готових лікарськихформ, що ввозяться виключно дляпроведення клінічного випробуванняза протоколом ""Рандомізоване, подвійно,сліпе, плацебо-контрольоване дослідженнядля оцінки ефективності та безпечностіперорального інгібітора тирозинкіназиБрутона )ТКБ) - препарату PRN1008 длялікування пемфігусу помірного та тяжкого ступеня"", код дослідження PRN1008-012, версія 3.0. Ліки не містять спирту, та/або вітамінів, компонентів тваринного походження, інфікованих та/або біологічно небезпечних речовин та компонентів, наркотичних засобів, їх аналогів та інших речовин, що знаходяться під спецконтролем МОЗУ. Постачаються в упаковках для кінцевого споживання, без аерозольної упаковки. Не для продажу/реалізації: - Таблетки PRN1008, по 400мг №70 (по 70 таблеток в одній упаковці) - 25шт.(упаковок). Packaging Lot Number: US208000309. Термін придатності, до (місяць/рік): 02/2023р. Bulk Lot (серії виробника, що використані під час пакування): CFFFK. Виро
|
ТОВ ""АВІНЕКС УКР""
|
Clinical Supplies Management Europe GmbH
|
2020-08-30
|
CA
|
|
7
|
1. Лікарські засоби (ліки) для людей, що подані у розфасованому стані, у вигляді готових лікарських форм, які ввозяться виключно для застосування під час проведення клінічного випробування за протоколом ""Рандомізоване, подвійно,сліпе, плацебо-контрольоване дослідження для оцінки ефективності та безпечності перорального інгібітора тирозинкінази Брутона )ТКБ) - препарату PRN1008 для лікування пемфігусу помірного та тяжкого ступеня, код дослідження PRN1008-012, версія 3.0; ліки не містять небезпечних, та/або інфікованих компонентів та/або біологічно небезпечних речовин, наркотичних засобів, їх аналогів та інших речовин, що знаходяться під спецконтролем МОЗ України; не для продажу/реалізацї: таблетки Преднізолон (Prednisolon) 20 мг №100 - 125 уп. Термін придатності 09/2023. Серія: 0279.Виробник: mibe Gmbh Arzneimittel, Німеччина. Торговельна марка: mibe Gmbh Arzneimittel. Спонсор дослідження Principia Biopharma Inc, США.
|
ТОВ ""АВІНЕКС УКР""
|
Clinical Supplies Management Europe GmbH
|
2020-08-22
|
DE
|
|
8
|
1. Лікарські засоби (ліки) для людей, що подані у розфасованому стані, у вигляді готових лікарських форм, які ввозяться виключно для застосування під час проведення клінічного випробування за протоколом ""Рандомізоване, подвійно,сліпе, плацебо-контрольоване дослідження для оцінки ефективності та безпечності перорального інгібітора тирозинкінази Брутона )ТКБ) - препарату PRN1008 для лікування пемфігусу помірного та тяжкого ступеня, код дослідження PRN1008-012, версія 3.0; ліки не містять небезпечних, та/або інфікованих компонентів та/або біологічно небезпечних речовин, наркотичних засобів, їх аналогів та інших речовин, що знаходяться під спецконтролем МОЗ України; не для продажу/реалізацї: таблетки Преднізолон (Prednisolon) 10 мг №100 - 125 уп. Термін придатності 10/2021. Серія: 0277/0278.Виробник: mibe Gmbh Arzneimittel, Німеччина. Торговельна марка: mibe Gmbh Arzneimittel. Спонсор дослідження Principia Biopharma Inc, США.
|
ТОВ ""АВІНЕКС УКР""
|
Clinical Supplies Management Europe GmbH
|
2020-08-22
|
DE
|
|
9
|
1. Лікарські засоби (ліки) для людей, що подані у розфасованому стані, у вигляді готових лікарських форм, які ввозяться виключно для застосування під час проведення клінічного випробування за протоколом ""Рандомізоване, подвійно,сліпе, плацебо-контрольоване дослідження для оцінки ефективності та безпечності перорального інгібітора тирозинкінази Брутона )ТКБ) - препарату PRN1008 для лікування пемфігусу помірного та тяжкого ступеня, код дослідження PRN1008-012, версія 3.0; ліки не містять небезпечних, та/або інфікованих компонентів та/або біологічно небезпечних речовин, наркотичних засобів, їх аналогів та інших речовин, що знаходяться під спецконтролем МОЗ України; не для продажу/реалізацї: таблетки Преднізолон (Prednisolon) 5 мг №100 - 125 уп. Термін придатності 11/2022. Серія: 0276.Виробник: mibe Gmbh Arzneimittel, Німеччина. Торговельна марка: mibe Gmbh Arzneimittel. Спонсор дослідження Principia Biopharma Inc, США.
|
ТОВ ""АВІНЕКС УКР""
|
Clinical Supplies Management Europe GmbH
|
2020-08-22
|
DE
|
|
10
|
1. Лікарські засоби (ліки) для людей, що подані у розфасованому стані, у вигляді готових лікарських форм, які ввозяться виключно для застосування під час проведення клінічного випробування за протоколом ""Рандомізоване, подвійно,сліпе, плацебо-контрольоване дослідження для оцінки ефективності та безпечності перорального інгібітора тирозинкінази Брутона )ТКБ) - препарату PRN1008 для лікування пемфігусу помірного та тяжкого ступеня, код дослідження PRN1008-012, версія 3.0; ліки не містять небезпечних, та/або інфікованих компонентів та/або біологічно небезпечних речовин, наркотичних засобів, їх аналогів та інших речовин, що знаходяться під спецконтролем МОЗ України; не для продажу/реалізацї: таблетки Преднізолон (Prednisolon) 1 мг №100 - 125 уп. Термін придатності 09/2023. Серія: 0275.Виробник: mibe Gmbh Arzneimittel, Німеччина. Торговельна марка: mibe Gmbh Arzneimittel. Спонсор дослідження Principia Biopharma Inc, США.
|
ТОВ ""АВІНЕКС УКР""
|
Clinical Supplies Management Europe GmbH
|
2020-08-22
|
DE
|
